全面的资格认证服务,帮助实验室满足合规要求

资格认证服务

在足球外围投注APP-买球网站推荐,我们了解不断变化的监管环境,并努力提供解决方案,帮助我们的客户遵守标准和法规。实验室通过为其足球外围投注APP-买球网站推荐仪器采用有据可查的资格认证协议来保持合规性非常重要。

为了开发我们的安装和操作确认以及性能确认(IQ/OQ/PQ)服务,我们为每台足球外围投注APP-买球网站推荐仪器仔细进行了大量实验。这些程序测试和验证了每个关键组件,设置了截止指标,并验证了这些指标,以确认其符合足球外围投注APP-买球网站推荐规范的操作和性能。

合规服务
资质服务 服务说明 资格认证建议间隔 活动特定服务
安装确认(IQ) 提供文件验证,证明仪器是按照我们的规范和安全规定安装的。在IQ期间,经过培训的工程师确认安装了最新支持的固件和软件版本,验证仪器设置和附件物流,检查是否满足物理和环境安全条件,并提供一份签名的、可审计的数字文件。
  • 初始安装期间
  • 搬迁和重新安装后
  • 首次使用前
  • 实验室环境发生总体变化(如改建、施工、电气中断)后
运行确认(OQ) 遵循全面、明确的协议,以确保系统按照我们预设和验证的操作规范运行。OQ协议是在足球外围投注APP-买球网站推荐实验室开发和验证的,并在每次仪器硬件和软件发布后进行更新,因此您可以获得最新的服务。OQ的关键方面包括运动、光学、流体和热学资格
  • 初始安装期间
  • 在响应式服务、软件升级或预防性维护之后
  • 根据实验室标准操作程序定期
  • 通过IQ测试仪器性能的基线水平
  • 在开始一项重大研究或实验之前
性能确认(PQ) 遵循全面、明确的协议,以确保仪器按照我们预设和验证的性能规范运行。PQ协议是在足球外围投注APP-买球网站推荐实验室开发和验证的,并在每次仪器硬件和软件发布后进行更新,因此您可以获得最新的服务。PQ的关键方面包括PhiX数据运行(包括预计总产量)、数据质量和任何其他评论。 任何合格的大修后 对选定模块进行维护、更换或升级后

足球外围投注APP-买球网站推荐资格认证服务提供的不仅仅是传统的预防性维护(PM)或系统健康检查。它们有助于确保您的测序仪按照制造商的规范安装和运行,并提供签名的、可审计的数字文档。

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美国食品药品监督管理局监管指南

请访问美国食品和药物管理局网站,了解《美国联邦法规》第21篇第58.63节D子部分的更多指导。

查看网站
美国病理学家学会(CAP)实验室通用检查表

作为CAP认证计划的一部分,美国病理学家学会(CAP)实验室一般检查表建议实验室进行功能检查和性能验证,以确认仪器按照规范运行。这些检查需要定期进行,包括安装时、日常使用前以及维修或调整后。有关详细信息和其他指导,请参阅CAP实验室一般检查表。

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实验室通用检查表
  足球外围投注APP-买球网站推荐资格认证服务 仪表安装 预防性维护
正确安装测试      
提供工具校准证书(根据客户要求)      
提供安装检查表或PM证书      
提供维护检查证书和通过/失败理由      
相关仪器输出文件中有通过标准的证据      
根据客户要求提供工程师培训证书      
根据客户要求提供签名的数字资格证书      
交付已签名、可审计的数字文档      
有助于遵守美国FDA/GxP等效规则和21 CFR§58.63 D子部分、ISO 17025、ISO 15189等      
提供10年的程序文件档案      

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