NextSeq 550Dx试剂
这些测序试剂盒为以下人员提供了简化的工作流程和高数据质量 体外试验 NextSeq550 Dx仪器上的诊断测试。
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq测试是一种基于扩增子的下一代测序（NGS）诊断测试，包括ARTIC v3引物，旨在检测疑似患有新冠肺炎的有感染迹象和症状的患者的鼻咽、口咽和中鼻甲鼻拭子中的SARS-CoV-2病毒RNA。该测试旨在在授权国家检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒RNA。*
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq测试
高通量下一代测序测试可检测疑似新冠肺炎患者的SARS-CoV-2，并使病毒基因组分析能够用于研究用途。
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq检测旨在根据每个国家各自的授权机构在授权国家（日本和美国）检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒RNA本产品的仅供研究使用（RUO）版本 适用于所有其他国家。
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概述
简化、集成的从样本到结果的工作流程
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq检测提供了一个简化、集成的工作流程，从提取RNA到cDNA合成，通过文库制备、测序和数据分析，以获得快速、准确的严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型序列信息。使用NovaSeq 6000、NextSeq 2000或NextSeq 500/550/550Dx（在RUO模式下）系统放大或缩小以适应不同数量的样本，并使用BaseSpace Sequence Hub中的DRAGEN COVID Lineage App快速分析数据。
为体外诊断用途。
*授权机构：日本药品和医疗器械管理局（PMDA）和美国食品药品监督管理局
预期用途
EUA批准的预期用途
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq测试是下一代测序（NGS）体外试验 对足球外围投注APP-买球网站推荐 NovaSeq 6000测序系统、NextSeq 2000测序系统、Next Seq 500测序系统、NextSeq 550测序系统或NextSeq 550Dx仪器进行的诊断测试，用于从医疗服务提供者怀疑患有新冠肺炎的个人的鼻咽（NP）拭子、口咽（OP）拭子，前鼻拭子，中鼻甲鼻拭子、鼻咽清洗/抽吸物、鼻抽吸物和支气管肺泡灌洗（BAL）标本中定性检测SARS-CoV-2 RNA。
测试仅限于根据1988年《临床实验室改进修正案》（CLIA）（42 U.S.C.§263a）认证的实验室，以进行高复杂性测试。
结果用于鉴定严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型RNA。在感染的急性期，呼吸系统标本中通常可以检测到严重急性呼吸系综合征冠状病毒2中的RNA。阳性结果表明存在严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型RNA；与患者病史和其他诊断信息的临床相关性对于确定患者感染状态是必要的。阳性结果并不排除细菌感染或与其他病毒共感染。美国及其领土内的实验室必须向有关卫生当局报告所有阳性结果。阴性结果并不排除严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型感染，也不应作为患者管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq测试旨在供经过专业培训的合格临床实验室人员使用，他们专门接受过NovaSeq 6000测序系统、NextSeq 2000测序系统、Next Seq 500测序系统、NexSeq 550测序系统或NextSeq 550Dx仪器的使用培训，以及下一代测序工作流程体外试验 诊断程序。足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq测试仅适用于食品和药物管理局的紧急使用授权。
For 体外实验 诊断用途
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规格
| 检测时间 | 9小时 |
|---|---|
| 仪器仪表 | NextSeq 550系统, NextSeq 2000系统, NextSeq 550Dx处于研究模式, NextSeq 500系统, NovaSeq 6000系统 |
| 方法 | Amplicon测序, 靶向RNA测序 |
| 核酸类型 | RNA |
| 样本吞吐量 | 在使用S4和SP流动池的NovaSeq 6000系统上，每条通道最多可采集384个样本，每条S4流动池共采集1536个样本，每个SP流动池共768个样本。两个流动池可以在12小时内同时运行，每次运行总共3072个（S4流动池）或1536个（SP流动池）样本。使用NextSeq 2000系统，每次运行最多384个样本 |
| 物种分类 | 人类，病毒 |
| 技术 | 测序 |
应用
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq测试是下一代测序（NGS） 体外试验 诊断测试，旨在由其医疗保健提供者对疑似新冠肺炎患者的SARS-CoV-2 RNA进行定性检测。
工作流程示例
准备
足球外围投注APP-买球网站推荐 COVIDSeq测试
FAQs
本产品用于在每个国家各自授权机构授权的国家（日本和美国）检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型病毒RNA。*根据地区和国家的不同，可能需要额外的数据才能将新冠肺炎序列用作诊断测试。A"本产品的仅供研究使用（RUO）版本 可用于病毒基因组分析以供研究使用。
NovaSeq 6000系统：
NovaSeq S4和SP流动池上每条通道最多可装载384个样本，每个S4流动池共装载1536个样本，每SP流动池装载768个样本。两个流动池可以同时运行，每次运行分别有3072或1536个样本。
NextSeq 2000系统：
每次运行最多384个样本。
NextSeq 500/550/500Dx（在RUO模式下）系统：
每个高输出流动池最多可装载384个样本。
/ 结果
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